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《国务院办公厅关于提升中药质量?增进中医药工业高质量生长的意见》宣布
2025.03.21

文章泉源:中国政府网


国务院办公厅关于提升中药质量

增进中医药工业高质量生长的意见

国办发〔2025〕11号


各省、自治区、直辖市人民政府,,,,,,国务院各部委、各直属机构:

为加速提升中药质量、增进中医药工业高质量生长,,,,,,经国务院赞成,,,,,,现提出以下意见:

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导,,,,,,周全贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,,,,,,以提升中药质量为基础,,,,,,以科技立异为支持,,,,,,以体制机制刷新为包管,,,,,,实现常用中药材规范莳植和稳固供应,,,,,,加速构建现代化工业系统,,,,,,形成传承立异并重、结构结构合理、装备制造先进、质量清静可靠、竞争能力强的中医药工业高质量生长名堂,,,,,,更好增进人民康健福祉和服务中国式现代化 。。 。。。

二、增强中药资源保� ;;;;;; ;な褂�

(一)加大中药资源保� ;;;;;; ;ちΧ� 。。 。。。体例中药资源保� ;;;;;; ;ず蜕ね� 。。 。。。研究修订《野生药材资源保� ;;;;;; ;ぶ卫硖趵�,,,,,,完善分级保� ;;;;;; ;ぶ贫� 。。 。。。增强药用野生动植物物种就地和迁地保� ;;;;;; ;� 。。 。。。

(二)规范珍稀中药资源开发使用 。。 。。。严酷遵照执律例则保� ;;;;;; ;ひ吧参� 。。 。。。建设珍稀中药资源视察机制 。。 。。。�?????挂κ忠展ス�,,,,,,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换手艺 。。 。。。体例资源受限类矿物药合理使用清单 。。 。。。

(三)推进中药资源统计监测 。。 。。。增强中药资源数据库建设,,,,,,增进数据共享 。。 。。。完善中药材生产相关统计,,,,,,开展常用中药材莳植养殖、流通等信息统计 。。 。。。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享,,,,,,强化信息剖析、应用和预警 。。 。。。

三、提升中药材工业生长水平

(四)生长中药材现代种业 。。 。。。研究制订中药材种子治理步伐 。。 。。。增强中药材种质资源保� ;;;;;; ;ず褪褂�,,,,,,勉励开展中药材育种攻关,,,,,,完善中药材种业基地结构,,,,,,团结实验现代种业提升工程等,,,,,,建设高质量良种繁育基地,,,,,,推广应用优质种子种苗 。。 。。。

(五)推进中药材生态莳植养殖 。。 。。。一连推行《中药材生产质量治理规范》,,,,,,推动常用中药材规范化莳植,,,,,,推行订单生产、定制药园等模式 。。 。。。因地制宜生长林草中药材,,,,,,依托切合条件的林场生长生态莳植、野生抚育、仿野生莳植,,,,,,健全中药材生态产品价值实现机制、拓宽实现路径 。。 。。。推进用于药用作物的农药挂号,,,,,,推行病虫害绿色防控和清静用药 。。 。。。增强中药材莳植手艺集成立异,,,,,,勉励研发推广适用于中药材生产的农机装备 。。 。。。勉励中药材莳植养殖基地获得国际通行的质量治理系统认证 。。 。。。

(六)增强中药材流通和储备系统建设 。。 。。。指导建设一批产地加工基地,,,,,,推广建设产地仓,,,,,,有用缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中心环节 。。 。。。增强中药材市场治理,,,,,,明确责任主体,,,,,,规范中药材流通秩序,,,,,,开展“丰储欠补”稳固市场供应 。。 。。。支持第三方检测平台建设,,,,,,加大对线上线下销售中药材的质量羁系力度,,,,,,坚决查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法行为 。。 。。。完善中药材价钱羁系机制,,,,,,严肃攻击哄抬价钱等违法行为 。。 。。。提升中药材储备和供应包管能力,,,,,,指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库 。。 。。。

四、加速推进中药工业转型升级

(七)优化工业结构结构 。。 。。。一连更新中药工业链图谱,,,,,,增进中药工业链强链补链,,,,,,培育壮大“链主”和“链长”企业,,,,,,生长优势工业集群 。。 。。。打造民族药特色工业高地 。。 。。。专注立异和特色化生长,,,,,,深耕细分领域,,,,,,培育生长一批中药领域专精特新中小企业 。。 。。。勉励战略性并购重组和资源整合,,,,,,培优扶强龙头企业 。。 。。。以“中药+”增进工业延链生长,,,,,,富厚保健食物、食药物质等产品高质量供应 。。 。。。研究制订推动中药工业企业全工业链结构的政策 。。 。。。

(八)提升中药制造品质 。。 。。。推进中药工业数字化智能化生长,,,,,,运用数智手艺、绿色手艺赋能全工业链,,,,,,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂 。。 。。。支持中药企业向中药材产地延伸工业链,,,,,,健全全工业链追溯系统,,,,,,提升中药生产全历程质量控制水平 。。 。。。统筹实验工业基础再造工程和重大手艺装备攻关工程,,,,,,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单,,,,,,突破一批要害手艺、产品和装备 。。 。。。

(九)培育名优中药品种 。。 。。。增强中药炮制手艺传承立异,,,,,,依法依规对特殊饮片实验批准文号治理 。。 。。。支持中药大品种立异改良,,,,,,运用新手艺、新工艺等举行二次开发 。。 。。。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情,,,,,,强化上市后临床研究,,,,,,推动精准用药和产品立异 。。 。。。

(十)打造着名中药品牌 。。 。。。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建设 。。 。。。实验中药商标品牌战略,,,,,,培育中国着名中药商标品牌,,,,,,勉励各地打造优势区域品牌 。。 。。。增强商标品牌价值评估和知识产权融资,,,,,,推动中药品牌价值提升 。。 。。。

五、推进中药药品价值评估和配备使用

(十一)强化临床价值评估 。。 。。。依托专业机构,,,,,,遵照中医药纪律和特点,,,,,,使用循证医学等手段,,,,,,开发中医药临床疗效评价大模子,,,,,,增进人用履历向临床证据转化 。。 。。。构建中成药临床综合评价指标系统和评价路径,,,,,,健全临床应用指南规范,,,,,,有序推动评价效果与国家基本药物目录、国家医保目录调解协调联动 。。 。。。勉励开展已上市中成药评价研究,,,,,,提升临床价值证据品级 。。 。。。

(十二)增强中药配备使用 。。 。。。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用 。。 。。。增强中医、中西医团结临床诊疗规范和指南的运用 。。 。。。优化中药集中采购、招标采购政策,,,,,,实现优质优价 。。 。。。推动实验中成药全历程赋码监测,,,,,,并探索应用于中药饮片治理,,,,,,增进道地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用 。。 。。。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用 。。 。。。勉励建设下层共享中药房 。。 。。。

六、推进中药科技立异

(十三)提升科技立异能力 。。 。。。强化有组织科研,,,,,,推进多学科、多部分团结攻关,,,,,,增强中医药基础研究,,,,,,生长中药羁系科学,,,,,,加大产学研用协同立异和科技效果转化力度 。。 。。。增强中医类国家医学中心和中药领域天下重点实验室、国家手艺立异中心、国家制造业立异中心建设 。。 。。。构建中医药临床试验网络和资源库,,,,,,完善临床资源信息化平台,,,,,,推进跨区域临床资源协商调配 。。 。。。强化中药企业科技立异主体职位,,,,,,研究探索企业主导的中药重大科研选题机制,,,,,,提升手艺攻关、中试验证和工业化能力,,,,,,加速推进绿色智能制造和要害装备研发应用 。。 。。。

(十四)增强中药立异研发 。。 。。。加大国家科技妄想对中药的支持力度,,,,,,深化中药作用机理和质量控制研究,,,,,,推进中药材种质资源立异和生态莳植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床价值提升等要害手艺攻关 。。 。。。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发熏染病、特殊情形疾病等,,,,,,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药立异药 。。 。。。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化 。。 。。。勉励儿童药品研发申报 。。 。。。提升民族药开发使用水平 。。 。。。

七、强化中药质量羁系

(十五)完善中药标准系统 。。 。。。一连实验中药标准化行动 。。 。。。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准 。。 。。。修订完善《国家中药饮片炮制规范》 。。 。。。优化中药药用辅料、包装质料质量标准 。。 。。。增强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹治理 。。 。。。完善中药国家标准动态数据库,,,,,,加速中药数字化标准推广 。。 。。。

(十六)健全中药羁系系统 。。 。。。增强中药产品生产流通使用全生命周期羁系 。。 。。。一连优化审评审批流程,,,,,,进一步加速中药新药上市 。。 。。。针对病证团结类中药,,,,,,加速建设突出临床价值的手艺审评标准系统 。。 。。。优化中药生产工艺变换治理 。。 。。。增强中成药说明书治理 。。 。。。理顺中药品种保� ;;;;;; ;ど笃乐卫硖逯� 。。 。。。逐步完善中成药批准文号退出机制,,,,,,指导改良一批,,,,,,依法镌汰一批 。。 。。。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册治理 。。 。。。

八、推动中药开放生长

(十七)增进更高水平开放 。。 。。。完善中医药国际相助机制,,,,,,生长中医药服务商业,,,,,,推动中医药开放立异生长 。。 。。。高质量推进中医药“走出去”,,,,,,推动中药产品国际注册和市场开拓 。。 。。。深化与国际组织相助,,,,,,起劲加入国际草药典、中药羁系国际规则制修订,,,,,,推动中药国际标准化系统建设 。。 。。。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意等工业平台建设,,,,,,加大对香港特区政府中药检测中心的手艺支持 。。 。。。

(十八)维护工业生长清静 。。 。。。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技神秘定密、商业神秘、中药品种保� ;;;;;; ;ぁ⒐虐逯侗; ;;;;;; ;さ确椒�,,,,,,完善中药领域保� ;;;;;; ;は低� 。。 。。。增强中药资源、焦点手艺工艺保� ;;;;;; ;ちΧ� 。。 。。。团结中药行业治理,,,,,,建设健全工业清静危害评估机制 。。 。。。

九、提高综合治理能力和包管水平

(十九)增强统筹向导 。。 。。。强化中药治理和工业生长重大战略、妄想、政策的顶层设计和系统集成 。。 。。。指导各地团结现实健全推动中医药工业高质量生长的事情机制,,,,,,提供便捷服务,,,,,,推广工业生长典范履历,,,,,,弘扬中医药文化,,,,,,营造优异的中医药生长情形 。。 。。。增强对中医药行业社会组织的向导和监视,,,,,,施展行业社会组织的纽带和行业自律作用,,,,,,增强对中药企业的指导服务与合规提醒 。。 。。。

(二十)推进人才步队建设 。。 。。。完善中药工业人才作育系统,,,,,,加大人才作育、培训、选拔力度,,,,,,扩大岗位供应 。。 。。。推动教育科技人才一体生长,,,,,,推进中药相关专业教育教学刷新,,,,,,支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建设,,,,,,作育更多复合型人才 。。 。。。完善高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制 。。 。。。建设一批老药工传承事情室 。。 。。。作育一批中药领域科技立异领武士才和卓越工程师,,,,,,培育作育一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高手艺人才 。。 。。。

(二十一)增强资金支持 。。 。。。统筹多渠道资金支持中药工业生长,,,,,,增强相关工业政策集成 。。 。。。勉励银行业金融机构团结中药工业特点立异金融服务,,,,,,富厚信贷产品供应,,,,,,优化贷款审批流程,,,,,,提高金融服务质效 。。 。。。� ;;;;;; F鹁⒅С智泻咸跫闹幸┢笠低ü姓确椒ㄈ谧� 。。 。。。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节包管包管力度 。。 。。。

国务院办公厅?     

2025年3月15日     

(本文有删减)


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